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ZS-07

      阿尔兹海默病(俗称“老年痴呆症”),是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,发病机理未完全阐明。

      阿尔兹海默病是老年期痴呆的最常见类型,也是发达国际排前列的死亡原因。2018年全球阿尔兹海默病患病人数估计达5,400万人,2014年至2018年期间患者人数年复合增长率为3.0%。阿尔兹海默病与65岁以上老龄人口比例密切相关,随着人口老龄化趋势加重,未来阿尔兹海默病患者人数预期将进一步增长,预计将于2023年及2030年分别达到6,330万人和8,060万人。用于阿尔兹海默病的治疗和照护费用已给社会带来沉重负担,2019年全球用于阿尔兹海默病及其他痴呆症的医疗支出达1万亿美元,预计到2030年将增加一倍。

      目前,对阿尔兹海默病尚无有效的治疗和预防方法。现有药物主要为对症支持治疗,通过改变脑部神经递质活性来减少认知功能的下降和丢失,但也只能部分延缓症状6个月至1年。因此,这一领域具有巨大而尚未满足的临床需求。

      ZS-07是公司开发的小分子复方在研新药,可直接作用于能量代谢中的多个关键途径,增加大脑葡萄糖代谢水平及能量供应,从而有望达到治疗阿尔兹海默病(Alzheimer’s Disease,AD)的目的。

      ZS-07的主要成分可直接作用于能量代谢中的多个关键途径(包括三羧酸循环-氧化磷酸化等),通过提高能量代谢关键酶的活性,提升细胞的能量供给, 进而达到治疗阿尔兹海默病的目的。其作用机制有别于仅通过增加脑内神经递质、延缓症状恶化的现有治疗药物,也区别于众多针对减少β-淀粉样蛋白和tau蛋白沉淀的在研药物。

      ZS-07的临床前研究结果表明,ZS-07在动物模型上可有效提高记忆、降低焦虑水平。在两种阿尔兹海默病的动物模型上(脑区注射STZ大鼠模型和转基因2XTg-AD小鼠模型),分别使用60天的空白的对照溶剂、ZS-07或多奈哌齐(现有治疗AD最普遍的药物),通过水迷宫实验检测学习记忆能力、测量脑组织ATP含量以及能量代谢相关酶的活性。结果显示在这两种动物模型上,ZS-07明显提高了动物学习和记忆能力,也提高了脑部ATP的水平和能量代谢相关的重要酶的表达。

      ZS-07处于临床前研究阶段,已完成关键药效学研究,公司已针对该药物的化合物组合、适应症等关键发明申请了专利。

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